Muere en Perú voluntaria que recibió placebo en ensayo de vacuna china contra el COVID-19
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Una mujer peruana que recibió un placebo en las pruebas voluntarias de la vacuna de la china Sinopharm contra el nuevo coronavirus murió de covid-19, informaron este martes la autoridad sanitaria y los investigadores a cargo del ensayo en Lima.
“El fallecimiento de la participante no tiene relación con la vacuna ya que recibió un placebo”, indicó la Universidad Peruana Cayetano Heredia, encargada de los ensayos clínicos de la vacuna de Sinopharm.
Más temprano el mismo centro académico había anunciado el fallecimiento de la voluntaria como consecuencia de una neumonía.
La precisión sobre el caso se logró una vez que “por sugerencia de la entidad reguladora y con autorización de Comité de Seguridad, se procedió a la apertura del ‘ciego’ del producto de investigación recibido por nuestra participante”, indicó la universidad Cayetano Heredia.
La mujer, de 54 años de edad y que estaba en aparente buen estado de salud antes de recibir las dos dosis correspondientes en octubre, “recibió todos los cuidados indicados para tratar esta enfermedad y sus complicaciones y estuvo luchando por su vida por más de una semana, sin que pudiera vencer al embate de la misma”, señaló la autoridad en un comunicado.
Tras confirmarse que la fallecida recibió un placebo, se indicó que se mantendrán “las actividades habituales en el Ensayo Clínico Fase 3 Vacuna Covid-19”
El gobierno peruano anunció este mes que había adquirido 38 millones de dosis de la potencial vacuna de Sinopharm.
Un millón de dosis de esa vacuna china debe llegar a Lima antes de fin de enero o en febrero para ser inoculadas a medio millón de trabajadores de salud y personal de las fuerzas de seguridad, según el presidente interino Francisco Sagasti.
Los ensayos clínicos de Sinopharm habían sido suspendidos temporalmente el 12 de diciembre por unas semanas luego de que surgiera una complicación de salud en uno de los voluntarios, un varón en esa ocasión.
Entonces, uno de los voluntarios presentó “algunos síntomas neurológicos que podrían corresponder a un complicación que se llama Guillain-Barré”, dijo Germán Málaga, investigador principal de los ensayos clínicos de la vacuna.
El ensayo, que se realizó entre septiembre y diciembre, involucró a 12.000 voluntarios con edades entre 18 y 75 años.
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Agencia
